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補齊高端醫療裝備短板 保障新冠疫情重癥患者治療

時間:2023年01月12日


人民網廣州1月10日電 (周睿)據廣東省工業和信息化廳消息,為補齊我國高端醫療裝備短板,加快關鍵核心技術攻關,國家高性能醫療器械創新中心發揮制造業創新中心機制優勢,自2020年5月起牽頭聯合中心成員單位組成攻關團隊,承擔工業和信息化部體外膜肺氧合系統(ECMO)重大專項攻關任務。歷經兩年半,迎來了重大突破——該項目研發的我國首臺ECMO于1月4日經國家藥監局審查獲批上市。本次獲批上市,標志著我國在ECMO的設計、研發、制造和核心零部件領域實現了重大突破。

高端醫療裝備是人民健康和生命安全的有力保障。ECMO作為輔助呼吸與血液循環的高端醫療裝備,適用于各類心源性疾病和肺源性疾病,部分或完全替代患者心肺功能,對新冠肺炎重癥患者救治發揮著至為關鍵作用。

據了解,國家高性能醫療器械創新中心(以下簡稱“中心”)于2020年4月獲批組建,是工業和信息化部在醫藥領域首家布局的國家級創新平臺,也是廣東省第2家、深圳市首家國家級制造業創新中心。在部省市的支持培育下,中心充分發揮廣東省醫療器械上市公司占全國一半的產業優勢,10大股東涵蓋該細分領域龍頭企業,產業聯盟吸納了100家成員單位,重點圍繞預防、診斷、治療、康復等領域的高性能醫療器械需求,聚焦高端醫學影像、體外診斷和生命體征監測、先進治療、植介入器械、康復與健康信息等重點方向,著力打通原理和技術、關鍵材料、關鍵器件、系統和產品等研發和產業化鏈條,扎實推進醫療器械領域創新體系建設。

廣東省工業和信息化廳相關負責人介紹,中心在新冠疫情中快速成長,將ECMO研制作為首要任務,集合產學研醫界的優勢力量,開展有組織強目標的技術攻關。目前,該ECMO已完成注冊檢驗、動物實驗,并在全國十多家醫院完成了近40例中心臨床試驗,取得良好試驗結果,證實了其有效性與安全性,整機性能達到國際先進水平。該ECMO上市將對滿足臨床急需,保障新冠疫情重癥患者治療發揮重要作用,同時有望完善ECMO供給體系,推動ECMO向基層醫院普及,使更多急危重癥患者受益。

制造業創新中心建設工程是貫徹落實制造強國戰略,提升制造業創新能力的重要載體。廣東省工業和信息化廳相關負責人表示,接下來將繼續大力支持制造業創新中心、企業技術中心、產業技術基礎公共服務平臺建設,充分發揮企業創新主體積極性,加快構建完善制造業協同創新體系,為堅持制造業當家貢獻更大力量。


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